Hvala lepa.

Najprej nekaj uvoda. Spoštovani, pred nami je pomemben predlog, ki daje pravno podlago za sofinanciranje razvoja zdravil sirot, namenjena zdravljenju redkih bolezni pri otrocih. Redke bolezni so pogosto spregledane, zlasti v primeru, ko nimajo komercialnega interesa za farmacevtske družbe. Predlagana ureditev uvaja izjemo, ki omogoča, da se državna sredstva uporabijo za predklinične in klinične študije ter zdravil teh zdravil in to za projekte, ki neposredno prispevajo k razvoju zdravil za naše najmlajše paciente. S tem členom omogočamo, da se sofinanciranje izvede s sto procentnim pred plačilom ter omogočimo sklenitev neposredne pogodbe s subjekti, ki vodijo študije. Želim si in verjamem, da bo takšna rešitev zagotovila hitrejši dostop do pomembnih zdravil za slovenske kot tudi ostale otroke. Poudariti je potrebno, da bo vlada financirala le projekte, ki jih izvajajo slovenske pravne osebe, in le tista zdravila, za katere je po mnenju stroke pričakovati učinkovitost. To zagotavlja, da bodo sredstva namenjena neposredno v korist pediatričnih bolnikov z redkimi boleznimi. Naš cilj je jasen: omogočiti našim najmlajšim bolnikom dostop do varnih, učinkovitih zdravil, ki bodo trajno na voljo vsem v Sloveniji. Se pravi, dodatna pojasnila glede pediatričnih bolnikov ter sirot. Sirote so redke bolezni, ki lahko prizadenejo ves sklop populacij in so bolj ali manj netržna, niso zanimiva za kapital, se pravi za velike farmacevtske družbe. Potem imamo še pediatrijo, se pravi, otroke, so to genske bolezni, ki so pa tudi nezanimive za velike družbe, ker so redke. Se pravi, mi s tem predlogom zakona posegamo v presečišče teh dveh skupin, ki so nezanimive, se pravi, tako kot redke bolezni, kot tudi pediatri, in to ozek segment. Ta ozek segment bolezni mi naslavljamo s tem zakonom.

Kar se tiče dovoljenj, kot je omenil gospod minister, se pravi ministrstvo, pristojno za znanost oziroma inovacije, mora od ministrstva, pristojnega za zdravje, pridobiti pozitivno mnenje glede ustreznosti študij. Ministrstvo pa dobi pozitivno mnenje od ustreznega razširjenega strokovnega kolegija, da se gre potem naprej v ta projekt. Mogoče bi o vlogi JAZMP direktor JAZMP povedal?