Govor

Hvala lepa. Tudi jaz bi se dotaknila uredbe, predvsem v delu, da predlagana uredba nagrajuje inovatorje z regulativno zaščito, pri čemer z zaščito podatkov o varnosti in učinkovitosti zagotavlja, da v obdobju varstva podatkov nobeno generično ali podobno biološko zdravilo ne more pridobiti dovoljenja za promet.

Tukaj se vzpostavlja seveda tudi vprašanje tudi farmacije, ki proizvaja inovativna zdravila in me samo zanima, ali je to podlaga, da se ta registracija, zaščita, kot je napovedana tudi s strani, ali pa se je slišalo že po Evropskem parlamentu, da se bo to omejilo na največ pet let, preden pride do generikov, me zanima, če kaj če kaj o tem, če se kaj na to navezuje. In res je, to kar je kolega Šturbej povedal, to področje pediatričnih kliničnih preizkušenj, se mi zdi izjemno pomembno, tukaj gre nasproti direktiva otrok, kar se tiče tudi, da so seveda za spodbude za raziskave zdravil za otroke, nenazadnje tudi pristojbine in prispevku unije za pediatrične dejavnosti. In predvsem me zanima, ali to pomeni, da bo tudi kakšen otrok več mogoče iz Slovenije tudi bil deležen pediatrične kliničnega preizkušanja teh zdravil, ker se mi zdi, da je to zelo pomembno. Mi smo že v preteklosti zbirali sredstva za malega Krisa in še za marsikoga, ampak mislim, da je potrebno, če že prihaja do take direktive, da seveda tudi Slovenija intenzivneje pristopi, in da so tudi otroci iz Slovenije vključeni v te kliničnega preizkušanja zdravil. Pa me samo zanima, ali se da na tem področju ali se boste tudi iz tega vidika seveda tudi poskušali izpogajati. Jaz pričakujem, da ja. Hvala.