Govor

mag. Dejan Židan

Hvala, gospa predsednica. Spoštovane poslanke, spoštovani poslanci, ostali prisotni.

Dovolite, da vas v imenu ekipe iz Ministrstva za gospodarstvo, turizem in šport prijazno pozdravim, se vam tudi zahvaljujem, ker ste združili vse štiri točke, ker gre za podobna gradiva, gre za dodatni varstveni certifikat. Zakaj tukaj že dve vrsti gradiv? Ker se posebej dodatni varstveni certifikat ureja za zdravila in posebej za fitofarmacijo. Zakaj pa štiri gradiva? Zato, ker trenutno dodatni varstveni certifikat že imamo urejen na podlagi posameznih držav članic in tukaj gremo naprej, samo da imamo tudi centralizirano podeljevanje. Kaj v praksi pomeni bolj pregledna, transparentna odločitev, da ni odvisno od volj posameznih članic. Dve novi pa zato, ker temeljita na novi zadevi, to je na enotnem patentu v Evropski uniji, ki temelji, ki ima enotni učinek, in za tole pa tudi dve novi uredbi.

Sedaj samo na kratko dovolite, kaj je dodatni varstveni certifikat. To je v bistvu tudi eno orodje intelektualne lastnine. Če malo poenostavim, imamo patent, ne, recimo, ne vem, raziskovalni laboratorij razvije zdravilo, dobi dvajsetletni patent, vendar to ne pomeni, to pogosto ne pomeni, da ga lahko tudi 20 let koristi. Zakaj? Zato, ker postopki registracije, priznanja so zelo dolgotrajni in se lahko zgodi, da v bistvu traja tudi 10 let in na koncu mu ostane samo še 10 let učinka. In zato, da se to delno izgubljeno obdobje kompenzira, lahko pristojni organ podeli recimo temu laboratoriju dodatni varstveni certifikat, ki pa ne sme biti daljši kakor za 5 let, v izjemnih primerih gre pa za pediatrijo, pa še dodatno pol leta. Torej, mi smo to stališče pri novi ureditvi, ki je nadgradnja obstoječega na ravni Evropske unije, seveda preverili pri slovenski farmaciji in se strinja s stališčem, da to posodobljeno ureditev podpremo.

Hvala.